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妇产科抗菌药物临床应用规范

一、总则

（一）制定目的与依据

为进一步规范妇产科领域抗菌药物临床应用行为，精准防控妇产科各类感染性疾病，降低细菌耐药发生率，保障孕产妇、妇科患者的用药安全与诊疗质量，减少抗菌药物不合理使用带来的不良反应及医疗风险，依据国家抗菌药物临床应用管理办法、遏制微生物耐药国家行动计划、妇产科感染诊疗指南以及2025-2026年孕产妇围分娩期抗菌药物应用专家共识等最新文件要求，结合妇产科疾病特点、诊疗流程及临床用药实际，制定本规范。本规范聚焦妇产科感染预防与治疗全环节，明确用药指征、药物遴选、给药方案、疗程控制及监管要求，推动妇产科抗菌药物使用走向规范化、个体化、精准化，筑牢母婴安全与妇科诊疗安全防线。

（二）核心适用原则

本规范实施过程中，始终坚守四大核心原则，保障用药合规、安全、有效。一是指征明确，杜绝滥用，严格区分预防用药与治疗用药，无明确感染指征、无高危感染风险时，坚决不使用抗菌药物，避免盲目预防性给药；二是精准选药，个体化施治，结合患者年龄、妊娠状态、肝肾功能、过敏史、感染部位及病原菌特点，优先选用安全、有效、耐药率低的药物，兼顾母儿安全（孕产妇群体）；三是分级管理，严控权限，遵照抗菌药物分级管理要求，落实非限制、限制、特殊使用级药物的处方权限，特殊使用级药物严格执行会诊制度；四是全程监测，持续改进，建立用药前评估、用药中监护、用药后评价的闭环管理，及时处置不良反应，动态优化用药方案。

（三）适用范围

本规范适用于XX区域内各级各类开展妇产科诊疗服务的医疗机构，包括综合医院妇产科、妇幼保健院、专科医院妇产科、基层医疗卫生机构妇科与产科门诊、助产机构等。覆盖妇产科所有诊疗场景，涵盖妇科炎症、妇科手术围术期、产科分娩前后、流产引产、产后康复等全流程，涉及医师、药师、护士、助产士等所有参与抗菌药物开具、审核、执行、监护的医务人员。同时，纳入XX区域抗菌药物临床应用监测网络的机构，其妇产科抗菌药物使用必须严格遵循本规范，接受统一督导、考核与管理。

二、妇产科抗菌药物应用管理架构与职责

（一）医疗机构管理责任

各医疗机构主要负责人为妇产科抗菌药物规范应用第一责任人，统筹协调医务科、药学部、妇产科、院感科、质控科等部门，组建专项管理小组。明确小组核心职责：制定本院妇产科抗菌药物实施细则与供应目录，定期梳理优化品种品规；组织开展妇产科医务人员专项培训与考核；督导抗菌药物分级管理、处方审核、用药点评等制度落地；处置用药纠纷与不良反应；对接上级管理部门，按时报送监测数据。医疗机构需保障妇产科抗菌药物规范应用的人员、设备、信息化系统等基础资源，确保各项管控措施落地见效。

（二）妇产科科室管理职责

妇产科科室主任为本科室抗菌药物规范应用直接责任人，牵头落实本规范各项要求。建立科室用药自查机制，每周排查不合理用药案例；组织科室内部学习，强化医务人员规范用药意识；严格管控围术期预防用药、孕产妇用药等关键环节；配合药学部、院感科开展处方点评、耐药监测、感染防控等工作；对科室医务人员进行用药权限管理，杜绝越级开药、无指征用药。同时，指定科室专职质控员，负责日常用药数据核对、问题整改跟踪、资料归档等具体工作，形成科室内部管控闭环。

（三）药学与院感部门支撑职责

药学部安排专职临床药师入驻妇产科，提供全程用药技术支持：参与疑难感染病例会诊，指导药物遴选；开展妇产科处方专项点评，梳理不合理用药问题并督促整改；提供用药咨询，解答医务人员及患者用药疑问；监测抗菌药物使用强度、使用率等核心指标，定期出具分析报告。院感科负责妇产科感染监测，收集感染病例数据，分析感染病原菌与耐药趋势，联动药学部调整用药管控重点；指导科室落实无菌操作、消毒灭菌等感染防控措施，减少感染发生率，从源头降低抗菌药物使用需求。

三、妇产科抗菌药物分级管理与品种遴选

（一）抗菌药物分级管控要求

参照国家抗菌药物分级管理目录，结合妇产科临床需求，将常用抗菌药物划分为非限制使用级、限制使用级、特殊使用级，严格执行分级处方权限管理。非限制使用级药物（如头孢唑林、阿莫西林、甲硝唑等），具备妇产科处方权的医师均可开具；限制使用级药物（如头孢呋辛、头孢曲松、克林霉素等），需由主治医师及以上职称医师开具，或经上级医师审核同意；特殊使用级药物（如碳青霉烯类、万古霉素等），严禁门诊开具，住院使用必须经抗感染、药学、妇产科多学科专家会诊同意，由副主任医师及以上职称医师开具，全程留痕管理。严禁任何科室、个人擅自越级使用抗菌药物，因抢救生命急需越级用药的，需在24小时内补办会诊及审核手续。

（二）妇产科优选药物原则

妇产科抗菌药物品种遴选，优先遵循“安全优先、疗效确切、耐药率低、费用合理”的原则，重点兼顾孕产妇、育龄女性等特殊群体的生理特点。一是优先选择妊娠分级B类、哺乳期安全性高的药物，避免