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- 2026-03-16 发布于北京
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文件编号SMP07-005-01
标题质量制定管理规程
颁发日期年月日
起草审核批准
日期日期日期
颁发部门质管部分发部门质管部、生技部
质量制定管理规程
1.目的：
制定质量编制管理规程，确保制定质量的规范统一，保证医疗器械产品质量。
2.适用范围：
本规程适用于公司生产的所有产品（包括中间产品）及其所用原辅料、包装材料质量标
准的编制。
3.责任人：
质量经理、员。
4.内容：
4.1质量
文件编号SMP07-005-01
标题质量制定管理规程
颁发日期年月日
起草审核批准
日期日期日期
颁发部门质管部分发部门质管部、生技部
质量制定管理规程
1.目的：
制定质量编制管理规程，确保制定质量的规范统一，保证医疗器械产品质量。
2.适用范围：
本规程适用于公司生产的所有产品（包括中间产品）及其所用原辅料、包装材料质量标
准的编制。
3.责任人：
质量经理、员。
4.内容：
4.1质量
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