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消毒供应中心管理实施细则（最新）

第一章总则

一、制定目的与依据

为全面规范消毒供应中心（以下简称CSSD）各项管理工作，强化复用诊疗器械、器具和物品（以下统称复用物品）全生命周期闭环管控，筑牢医院感染防控底线，保障医疗质量与医患安全，依据《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》《医疗器械监督管理条例》《医院感染管理办法》等法律法规，以及国家卫生健康委员会发布的《医院消毒供应中心第1部分：管理规范》（WS310.1-2025征求意见稿）、《医院消毒供应中心第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范》（WS310.2）、《医院消毒供应中心第3部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准》（WS310.3）、《医疗消毒供应中心基本标准和管理规范》等最新行业标准与专家共识，结合各级各类医疗机构CSSD运行实际，制定本实施细则。本细则是CSSD开展日常运营、流程操作、质量管控、人员管理、应急处置的核心执行依据，所有从事消毒供应相关工作的人员、科室及协作部门，必须严格遵照执行，不得擅自简化流程、更改参数、省略环节，确保每一件复用物品的清洗、消毒、灭菌质量符合国家强制标准，杜绝因复用物品处置不当引发的交叉感染事件。

二、适用范围

本细则适用于各级各类医疗机构（综合医院、专科医院、基层医疗机构、中医医院、妇幼保健机构）内部设置的CSSD，以及独立执业的医疗消毒供应中心，覆盖全院所有可重复使用的手