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麻醉药品和精神药品管理规定（最新版）附解读

一、总则

为严格规范麻醉药品和精神药品（以下简称“麻精药品”）的采购、储存、调配、使用、销毁及全程管控，严防流入非法渠道，保障临床合理用药需求，维护公众健康和医疗安全，依据《中华人民共和国药品管理法》《麻醉药品和精神药品管理条例》《药品管理法实施条例》（2026年新版）及国家药监局、卫健委最新监管要求，结合医疗机构、药品经营企业、科研教学单位实际运营情况，制定本规定。

本规定适用于全国范围内涉及麻精药品实验研究、生产、经营、采购、储存、调配、使用、运输、回收、销毁、监督管理的所有单位和个人，覆盖药用类麻精药品全品类、全流程。麻精药品管理坚持安全第一、预防为主、全程追溯、权责明晰、依法管控、合理保障的基本原则，实行“专人负责、专柜加锁、专用账册、专用处方、专册登记”的五专管理核心制度，构建源头管控、过程严管、风险严控、末端闭环的全链条管理体系，既要筑牢安全防线，杜绝流失、滥用、非法流转风险，又要保障临床急危重症、疼痛治疗、精神疾病诊疗等合理用药需求，实现安全管控与临床保障的平衡。

麻精药品管理实行“单位主体负责、部门协同监管、全员参与落实”的工作机制，各单位主要负责人为麻精药品管理第一责任人，分管负责人牵头统筹，医务、药学、护理、后勤、安保、财务、信息等部门各司其职、密切配合，严格落实各项管控措施，主动接受药品监管、卫生健康、公安等部门的