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用药安全制度

第一章总则

第一条本制度依据《中华人民共和国药品管理法》《药品经营质量管理规范》等相关法律法规，参照行业质量管理体系标准，结合集团母公司关于安全生产和风险防控的指导精神，以及企业内部提升药品管理规范化水平、防范专项风险的实际需求制定。制度旨在明确用药安全管理标准，规范采购、储存、使用等环节操作，防范药品质量问题对患者健康和公司声誉造成损害，确保业务活动符合监管要求。

第二条本制度适用于公司各部门、下属单位及全体员工，覆盖药品采购、验收、储存、养护、调配、使用等全流程管理，以及涉及用药安全的相关业务场景，包括但不限于医疗机构的药品供应、第三方服务机构的合作管理、员工健康用药等情形。

第三条本制度下列术语含义：

（一）XX专项管理：指围绕用药安全风险防控，通过制度建设、流程优化、责任落实、监督考核等手段实施的全过程、系统性管理活动。其外延包括但不限于药品质量控制、不良反应监测、合规审查、应急处置等管理内容。

（二）XX风险：指在用药安全管理过程中可能引发药品质量问题、患者健康损害或法律责任的潜在不确定性因素，如供应商资质不符、储存条件不达标、使用操作不规范等。

（三）XX合规：指公司用药安全管理活动严格遵循国家法律法规、行业标准及内部制度要求，确保业务行为合法、合理、合规的状态。

第四条用药安全专项管理遵循以下核心原则：

（一）全