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肝损伤药物目录及合理用药专家共识总结2026

一、背景与目的

1.1?药物性肝损伤（DILI）概述

·定义：由化学药品、生物制品、中成药、中药材、保健品等及其代谢产物、辅料、污染物等导致的肝损伤

·发生率：中国普通人群DILI年发生率约为23.80/10万，高于欧美地区

·致病药物谱差异：

o亚洲：抗结核药物（26.6%）、草药和替代药物（25.3%）、抗生素（15.7%）

o欧美：抗生素（34.9%）、心血管药物（17.3%）、非甾体抗炎药（12.5%）

1.2DILI的危害

·临床常见药物不良反应

·全球急性肝衰竭的重要诱因

·可导致药物研发失败、撤市或限制使用

·1997-2016年，托卡朋、曲格列酮、曲伐沙星等8种药物因肝毒性退出市场

1.3?共识制定目的

系统性梳理导致DILI的药物及其相关信息，为临床合理用药提供参考，增强临床对DILI的预防、识别和处理能力。

二、共识制定方法

2.1?专家组构成

·人数：45名专家

·地域：覆盖全国27个省份

·资历：84.4%的专家具有20年以上工作经历；95.6%具有正高级职称

·专业分布：89.1%药学专家，10.9%医学专家

2.2?制定流程

采用德尔菲法，进行3轮调查：

·第1-2轮：审阅导致DILI的药物初始目录（V1.0），对药物是否入选达成一致意见

·第3轮：审阅导致DILI的药物目录及合理用药信息（V2.0），达成