用药安全管理自查制度.docVIP

用药安全管理自查制度.doc

用药安全管理自查制度

第一章总则

第一条本制度依据《中华人民共和国药品管理法》《医疗器械监督管理条例》等国家相关法律法规，以及《[集团母公司名称]安全生产管理办法》《[公司名称]内部控制基本规范》等内部管理制度制定。为规范公司用药安全管理，有效防范和化解用药风险，保障患者用药安全，维护公司合法权益，特制定本制度。

第二条本制度适用于公司各部门、下属单位及全体员工，涵盖药品采购、储存、使用、调配、不良反应监测等所有与用药安全相关的业务场景，包括但不限于医疗机构、药店、研发中心等业务领域。

第三条本制度中下列术语含义：

（一）用药安全管理：指公司为确保药品质量、规范药品使用、防范用药风险，所建立的一整套管理规范、操作流程和监督机制。

（二）用药安全风险：指在药品生命周期中可能对患者健康、公司运营或公共安全构成威胁的不确定性因素。

（三）合规操作：指所有业务活动严格遵循国家法律法规、行业准则及公司内部管理制度的行为。

第四条用药安全管理应遵循以下核心原则：

（一）全面覆盖：确保所有用药相关业务环节纳入管理范围，不留死角。

（二）责任到人：明确各层级、各岗位的用药安全管理职责，实现责任闭环。

（三）风险导向：聚焦高风险环节，优先配置资源，强化风险防控。

（四）持续改进：定期评估用药安全管理体系有效性，动态优化管理措施。