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2026年医疗设备验收工作计划

为全面规范医疗设备全生命周期管理，保障临床诊疗安全与质量，切实提升设备使用效能，结合《医疗器械监督管理条例》《医疗机构医用设备管理办法》等法规要求，以及医院“十四五”发展规划中“设备管理精细化”目标，现制定。本计划以“严谨、规范、高效、可溯”为原则，围绕“前期准备-过程实施-质量控制-问题处理-文档归档-总结改进”六大核心环节展开，覆盖全院50万元以下常规设备、50万元（含）以上高值设备、急救类设备及智能信息化设备四大类别，确保新购医疗设备符合临床需求、技术参数达标、安全性能可靠，为医疗业务高质量发展提供坚实保障。

一、前期准备：系统化构建验收支撑体系

（一）组织架构与职责分工

成立由设备管理科牵头，临床使用科室、医学工程科、信息中心、院感管理部、质管办等多部门组成的“医疗设备联合验收小组”。其中：

-设备管理科：统筹验收计划制定、流程监督、供应商协调及档案管理，设专职验收协调员1名；

-临床使用科室：负责设备功能适用性验证（如操作便捷性、临床场景匹配度）、操作人员培训确认；

-医学工程科：承担设备技术参数实测（如电气安全、计量校准、性能指标）、维修维护可行性评估；

-信息中心：针对智能设备（含软件模块），验证数据接口兼容性（HL7、DICOM等标准）、系统稳定性及信息安全等级；

-院感管理部：核查设备清洁消