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药品医疗器械应急储备管理制度

为规范药品、医疗器械应急储备管理，提升突发公共事件（包括但不限于自然灾害、事故灾难、公共卫生事件及社会安全事件）应对能力，保障应急状态下药品、医疗器械的及时、有效供应，维护公众健康和社会稳定，依据《中华人民共和国药品管理法》《医疗器械监督管理条例》《国家突发公共事件总体应急预案》等法律法规及政策要求，结合实际管理需求，制定本制度。

一、管理原则与适用范围

本制度适用于各级行政区域内承担应急储备任务的药品、医疗器械（以下简称应急物资）的计划制定、储备实施、动态管理及应急调用等全流程管理活动。参与主体包括承担储备任务的管理部门（以下简称主管部门）、承储单位及相关协作单位。

管理遵循以下原则：

1.需求导向，科学规划：以突发公共事件中医疗救治、疾病防控、伤员救治等实际需求为依据，结合区域人口分布、疾病谱特点、灾害风险等级等因素，动态调整储备品种、规模及结构。

2.分级负责，协同联动：实行统一领导、分级管理、条块结合的管理体制，明确中央与地方、政府与承储单位的责任分工，建立跨部门、跨区域的应急物资调配协作机制。

3.质量优先，安全可控：严格把控应急物资的采购、储存、运输等环节质量，确保储备物资在有效期内保持性能稳定，符合国家药品、医疗器械质量标准。

4.动态轮换，高效利用：在保障应急需求的前提下，通过定期轮换更新避免物资过期失效，降低储备成本，实现储备资源的可