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药品不良反应监测2026年工作计划

2026年是全面贯彻落实党的二十大精神的关键一年，也是深化药品安全治理、推动药品不良反应（ADR）监测工作高质量发展的重要节点。面对医药产业创新加速、药品品种持续丰富、公众健康需求不断提升的新形势，结合《“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划》《药品不良反应报告和监测管理办法》等政策要求，立足近年来全国药品不良反应监测体系建设成果（2023-2025年全国药品不良反应报告年均增长率保持8%以上，严重不良反应报告占比从12%提升至15%，监测哨点覆盖95%的二级以上医疗机构），现围绕“强化风险防控、提升监测效能、促进科学决策、服务公众健康”主线，制定2026年药品不良反应监测工作计划如下：

一、总体要求与目标

以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，坚持“人民至上、生命至上”理念，以“早发现、早报告、早评价、早控制”为核心，聚焦监测体系完善、重点领域突破、能力水平提升三大方向，着力解决基层报告质量不均衡、重点品种风险研判深度不足、公众认知度有待提高等突出问题。2026年总体目标设定为：

——报告数量与质量双提升：全国药品不良反应/事件报告总数较2025年增长10%，其中新的和严重报告占比达到18%以上，每百万人口报告数突破600份；

——重点品种监测全覆盖：对国家基本药物、儿童专用药、中药注射剂、生物制品等12类高风险品种实现监测覆盖率100