2026年药品不良反应监测强化训练(含解析).docx

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2026年药品不良反应监测强化训练(含解析)

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一、选择题(每题只有一个最佳答案,请将正确选项字母填在括号内)

1.以下哪项不属于《药品不良反应报告和监测管理办法》规定的药品不良反应?A.用药错误导致的严重后果B.药品质量缺陷引发的毒性反应C.疗效不佳导致的病情延误D.用药后出现的意外死亡

2.药品不良反应报告的接收、评价、反馈机构主要是:A.药品生产企业B.药品经营企业C.药品监督管理部门D.医疗机构

3.报告个例药品不良反应时,怀疑药品信息应包括哪些内容?A.药品名称、规格、批号B.用法用量、生产厂家C.A和BD.药品名称、剂型、批准文号

4.以下关于药品不良反应严重程度分类的说法,错误的是:A.通常分为轻微、中度、严重三级B.严重反应通常指导致死亡、危及生命、致癌、致畸等C.轻微反应指患者可以耐受,无需干预D.中度反应指引起明显生活受限,需要医疗干预

5.关于关联性评价,以下说法正确的是:A.确定药品与不良反应是否存在因果关系是报告的核心目的之一B.判定为“肯定”关联时,意味着必须立即撤市该药品C.“可能”关联意味着ADR很可能是由药品引起的D.关联性评价仅由医生进行

6.提交药品不良反应报告

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