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药品医疗器械疫情防控供应保障制度

为科学应对突发公共卫生事件，切实保障疫情防控期间药品、医疗器械（含体外诊断试剂，下同）的安全供应和有效使用，满足医疗机构临床救治、重点人群健康管理及社会面防控需求，依据《中华人民共和国药品管理法》《医疗器械监督管理条例》《突发公共卫生事件应急条例》等法律法规，结合本地区实际情况，制定本制度。

一、总体要求与基本原则

坚持“人民至上、生命至上”理念，以“保供、保质、保效”为核心目标，构建“政府主导、部门协同、企业主体、社会参与”的全链条供应保障体系。通过完善储备机制、强化生产调度、优化流通网络、规范使用管理，确保在疫情不同阶段（常态化防控、应急响应、高峰处置）药品医疗器械供应不断档、质量有保障、投放精准化。

本制度遵循以下原则：

1.统筹规划，分级负责。建立省、市、县三级联动机制，明确各级政府主体责任，强化部门间信息共享与资源协同。

2.动态储备，精准调控。根据疫情风险等级、人口分布、区域救治能力等因素，动态调整储备品类与规模，避免资源浪费或短缺。

3.生产优先，应急提速。对重点企业实施“白名单”管理，优先保障生产要素供给，建立审批、运输“绿色通道”。

4.全程监管，质量可控。强化从生产、储备到流通、使用各环节的质量监管，确保药品医疗器械安全有效。

二、组织架构与职责分工

成立疫情防控药品医疗器械供应保障领导小组（以下简称“领导小组”），由分管卫生健