第四章生物制品生产基本技术;一、生物制品毒种的标准
生物学性状明显,历史清楚:形态、生理、生化典型、血清学、来源、代数等清楚。
遗传学纯一稳定:稳定纯一的菌种,才能制造出高质量稳定的疫苗。
免疫抗原、反应抗原好:高质量疫苗的基础。
毒力在适当范围内:灭活疫苗应该是强毒,弱毒疫苗安全,中等毒力的如ND-I系,IBD中等毒力苗。测定毒力要用敏感动物进行。;二、强毒种的选育
1、强毒种的用途:灭活疫苗、诊断试剂、抗血清、攻毒试验。
2、强毒种来源:典型传染病分离培养;
保藏中心提供。
3、强毒种分离:;B、致病力(动物、鸡胚、细胞试验)。
C、抗原性(免疫及反应抗原试验)
D、稳定性(传代不变异)
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