医院开展临床研究的伦理审查步骤和程序.docx

文件名称

文件类别：程序

文件编号：

KJ-AC-0004-001

开展临床研究的伦理审查步骤和程序

责任部门：科教部

首发日期：2014-10-28

附件：7个共11页

新订日期：2014-10-28

版本：第1版,14页

1.标准：

医院设立机构内部审查委员会——伦理委员会审查医院内开展的临床研究。

2.目的：

2.1医院设立机构内部审查委员会——伦理委员会，负责审查医院内开展的临床研究。

2.2伦理委员会有从事医药相关专业人员、非医药专业人员、法律专家及来自其他单位的人员，7～15人组成，并有不同性别的委员。

2.3伦理审查包括：审查研究方案，维护和保护患者的尊严和权益；