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2026年生物医药研发人员专业能力测试题库

一、单选题（每题2分，共20题）

1.在抗体药物开发中，用于提高抗体溶解度的最常用方法是？

A.糖基化修饰

B.人源化改造

C.融合标签引入

D.碱性氨基酸替代

2.中国新药注册审批中，I期临床试验的主要目的是？

A.评估疗效

B.确定安全性及耐受性剂量

C.比较不同剂型效果

D.上市后监测

3.在mRNA疫苗递送系统中，LNP（脂质纳米颗粒）的主要作用是？

A.增强免疫原性

B.保护mRNA免被降解

C.提高细胞渗透性

D.调节免疫应答类型

4.以下哪种技术最适合用于检测罕见突变？

A.Sanger测序

B.二代测序（NGS）

C.基因芯片

D.数字PCR

5.中国药监局（NMPA）对仿制药的审评重点关注？

A.临床前数据

B.生物等效性研究

C.生产工艺验证

D.市场占有率

6.在细胞治疗中，CAR-T细胞过继性治疗的常见挑战是？

A.细胞扩增效率低

B.免疫原性不足

C.治疗后复发率高

D.生产成本过高

7.中国生物类似药注册要求中，与原研药相似度评价的核心指标是？

A.稳定性

B.免疫原性

C.PK/PD特征

D.体外溶血率

8.在药物代谢研究中，CYP3A4酶是哪种药物的常见代谢途径？

A.地高辛

B.阿司匹