《心血管介入诊疗技术安全性评价导则》.docxVIP

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XX.XXX.XX

CCS

T/CNDIA

XXX

中国医药新闻信息协会团体标准

T/CNDIAXX—2025

心血管介入诊疗技术安全性评价导则

Guidelinesforsafetyevaluationofcardiovascularinterventionalproceduresdiagnosisandtreatmenttechniques

202X-XX-XX发布

202X-XX-XX实施

中国医药新闻信息协会??发布

STYLEREF标准文件_文件编号T/CNDIAXX—2025

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STYLEREF标准文件_文件编号T/CNDIAXX—2025

目次

TOC\o1-2\u前言 III

1范围 1

2规范性引用文件 1

3术语和定义 1

4评价目的与评价对象 1

4.1评价目的 1

4.2评价对象 1

5评价原则 2

5.1全程性原则 2

5.2全面性原则 2

5.3动态性原则 2

5.4伦理原则 2

5.5合规合法性原则 2

6安全性评价指标 2

6.1核心质量