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2025年保健品生产与监管手册

第1章保健品生产管理基础

1.1保健品生产基本概念与分类

保健品是指用于预防、治疗、诊断疾病或改善人体健康状态的食品，其主要成分是天然或合成的物质，具有一定的保健功能。根据国家药品监督管理局（NMPA）的分类标准，保健品分为营养素类、功能食品类、保健食品类和中药类等。其中，保健食品是经过国家审批并取得《保健食品批准文号》的产品，具有明确的保健功能，如增强免疫力、改善睡眠等。保健品生产涉及原料采购、配方设计、生产工艺、质量控制、包装运输等多个环节，其生产过程需遵循《保健食品生产质量管理规范》（HJ766-2015）等相关法规。

保健品的生产单位通