2026年药品召回实施程序练习卷（含解析）.docx

2026年药品召回实施程序练习卷（含解析）

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、单项选择题（每题只有一个最佳答案）

1.根据相关法规，药品生产企业收到药品不良反应信息后，经评估认为存在安全隐患，可能引发严重健康问题或死亡的，应当立即启动召回，此类召回属于哪个级别？

A.三级召回

B.二级召回

C.一级召回

D.特别召回

2.药品生产企业决定启动药品召回后，应当制定召回计划，并立即通知哪些主体，告知可能存在的风险以及召回的初步信息？

A.药品上市许可持有人

B.生产该药品的原料药生产企业

C.药品经营使用单位和使用该药品的医务人员

D.主要投资者

3.在药品召回实施过程中，药品生产企业需要定期向药品监督管理部门报告召回进展情况，关于报告频率，以下说法正确的是？

A.仅在召回启动时报告一次

B.每隔1个月报告一次

C.根据召回实施情况，每3-6个月报告一次

D.持续进行日常报告，直至召回完成评估

4.药品召回公告应当以什么形式发布，确保公众能够及时获取信息？

A.仅在企业官方网站发布

B.仅在指定医药行业媒体发布

C.通过国家药品监督管理局官方网站、主要新闻媒体、社交平台等