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健康数据安全与隐私保护手册（执行版）

第1章健康数据安全基础

1.1健康数据的定义与分类

健康数据是指与个人健康状况、医疗行为、医疗记录及相关信息相关的数据，包括但不限于患者的病史、诊断结果、治疗过程、药物使用记录、影像资料、实验室检查结果等。健康数据通常分为结构化数据和非结构化数据两类。结构化数据如电子健康记录（EHR）、病历数据等，具有明确的字段和格式；非结构化数据如医疗影像、电子病历文本、患者自述记录等，缺乏固定格式，但包含大量有价值的信息。

根据《健康数据安全法》及相关标准，健康数据应遵循最小必要原则，即仅收集和处理必要信息，避免过度采集。健康数据的分类还包括敏感数据与普通数据。敏感数据如患者的出生日期、性别、种族、医保信息等，需特别保护；普通数据如就诊时间、检查项目等则可适当共享。健康数据的分类管理需结合数据生命周期管理，从采集、存储、使用、共享、销毁等各阶段进行分类控制，确保数据在不同阶段的安全性。

健康数据的分类管理应纳入数据主权与隐私保护的框架中，确保数据在合法合规的前提下进行使用和共享。健康数据的分类标准应符合国家及行业规范，如《健康数据安全规范》（GB/T38714-2020）等，确保分类方法科学、规范、可操作。健康数据的分类管理应结合数据共享机制，明确不同主体之间的数据使用边界，防止数据滥用和泄露。

1.2健康数据的存储与传输安全