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2026年高危药品管控方案

为进一步强化医疗机构高危药品管理，有效降低用药风险，保障患者用药安全，依据《中华人民共和国药品管理法》《医疗机构药事管理规定》（2025年修订版）《高危药品分级管理专家共识（2023年更新）》等法规及行业规范，结合2026年医疗机构药事管理实际需求，制定本管控方案。本方案适用于二级及以上医疗机构（含中医、中西医结合医院）对高危药品的全流程管理，基层医疗机构可参照执行并结合自身实际调整细化。

一、管理体系建设

（一）组织架构与职责分工

1.领导小组：由分管医疗的副院长任组长，药学部门负责人、医务科科长、护理部主任为副组长，成员包括临床科室主任、质量控制办公室负责人、信息科负责人等。负责统筹高危药品管理制度制定、重大风险事件决策、资源协调及年度工作目标审定。

2.执行小组：药学部门牵头，联合护理部、临床药学科、信息科成立专项工作组。药学部门负责药品采购、储存、调配环节的风险管控及技术指导；护理部负责临床使用环节的规范监督；临床药学科负责用药监测与合理性评价；信息科负责信息化系统的功能开发与维护。

3.责任岗位：设置高危药品管理员（由主管药师及以上人员担任）、临床科室高危药品督导员（由护士长或资深护士担任），分别承担药库/药房与临床科室的日常管理责任，定期向执行小组汇报工作。

（二）制度与标准完善

1.修订《高危药品管理制度》《高危药品分级管理操作规范》《高危