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常温药品管理技术操作规范

常温药品指储存温度为10℃-30℃（阴凉储存品种温度不超过20℃，常温库可设独立阴凉区域）的药品，涵盖除冷藏、冷冻类特殊管理药品外的绝大多数口服制剂、外用普通制剂、中成药、化学药制剂等。为规范常温药品全流程管理，保障药品质量安全，特制定本技术操作规范：

1.入库验收管理

1.1验收环境与人员资质

1.1.1验收需在常温库待验区开展，待验区需维持温度10℃-30℃、相对湿度35%-75%，与其他功能区物理隔离，避免交叉污染。

1.1.2验收人员需具备药学专业中专及以上学历或执业药师资格，经企业岗位培训考核合格，熟悉药品管理法律法规、GSP规范及药品外观性状鉴别技