药品保管与质量检查影响因素分析.pdfVIP

第十一章药品的保管

第一节药品质量与检查

一、影响药品质量的因素

（一）环境因素

1.日光：紫外线

2.空气：氧气和二氧化碳

3.湿度：指水蒸气在空气中的含量。对药品的质量影响很大。

4.风化（湿度太小）：浓缩，化学性质一般不变，但剂量难以掌握

易风化的药品包括阿托品、可待因、硫酸镁、硫酸钠、及明矾

5.引湿（湿度太大）：稀释质变

易吸湿的药品包括胃蛋白酶、甘油等

6.温度：过高和过低都可引起药品变质，特别是温度过高时。

7.时间

有效期：在规定的条件下，能够保持质量合格的期限。

（二）人为因素

药学人员的素质起关键性的影响

1.人员设置

2.药品质量情况

3.药学人员

4.技能

5.重视程度

6.责任心

（三）药品因素

药物本身的理化性质

1.易水解：酯类、酰胺类、青霉素和头孢

2.易氧化：酚类、烯醇类、芳胺类、吡唑酮类

3.剂型和辅料

4.包装材料

二、变质药品的外观检查

1.外观质量检查的内容

形态

颜色

气味

味感

溶解度

2.不同剂型有所不同

（二）检查方法

1.通过人的视、触、听、嗅

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