2026年执业药师《药事管理与法规》练习题.docxVIP

2026年执业药师《药事管理与法规》练习题

一、最佳选择题

1.现行《药品经营质量管理规范》的施行日期是

A.2016年7月13日

B.2016年12月31日

C.2020年7月1日

D.2021年12月1日

答案：C

解析：现行《药品经营质量管理规范》于2016年7月13日修订发布，自2016年12月31日起施行。后经国家药监局公告，对部分条款进行修订，修订后的规范自2020年7月1日起施行。

2.根据《药品召回管理办法》，药品生产企业在作出药品召回决定后，应当制定召回计划并组织实施。一级召回在几小时内，通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用

A.12小时

B.24小时

C.48小时

D.72小时

答案：B

解析：《药品召回管理办法》规定，一级召回在24小时内，二级召回在48小时内，三级召回在72小时内，通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用，同时向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。

3.下列关于药品储存温度要求的说法，错误的是

A.阴凉处是指温度不超过20℃

B.凉暗处是指避光且温度不超过20℃

C.冷处是指温度在2～10℃

D.常温是指温度在10～30℃

答案：无错误选项

解析：本题主要考查对药品储存温度术语的理解。阴凉处、凉暗处、冷处、常温的温度要求均正确。

4.根据《处方管理办法》，处方开具当日有效。特殊情况下需