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2025年检验检测技术规范与质量保证

第1章总则

1.1适用范围

本规范适用于各类实验室、检测机构、科研单位及政府相关部门在开展检验检测活动时，对检验检测技术规范与质量保证体系的制定、实施与管理。本规范适用于各类检验检测项目，包括但不限于化学、生物、物理、微生物、环境、食品安全、药品检验等领域的检测活动。

本规范适用于检验检测过程中的技术标准、操作规程、质量控制、数据记录、报告编写、设备校准、人员培训等各个环节。本规范适用于国家、省、市、县各级行政单位及行业主管部门对检验检测工作的监督与管理。本规范适用于检验检测机构在开展检测活动时，应遵循的通用技术要求与质量保证要求。

本规范适用于检验检测过程中涉及的样品采集、制备、运输、保存、检测、数据处理、报告出具等全流程管理。本规范适用于检验检测机构在开展检测活动时，应建立并实施质量保证体系，确保检测数据的准确性、完整性和可追溯性。本规范适用于检验检测活动中的人员、设备、环境、方法、标准等要素的综合管理，确保检验检测结果的科学性与可靠性。

1.2规范依据

本规范依据《中华人民共和国计量法》《检验检测机构管理办法》《实验室资质认定规则》《检验检测机构计量认证管理办法》等法律法规制定。本规范依据国家发布的《检验检测机构通用规范》《检验检测机构质量保证体系基本要求》《检验检测机构内部审核指南》等国家标准与行业标准制定