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2026年药品法律法规培训试题与答案

一、单项选择题（共15题，每题2分，共30分）

1.根据《中华人民共和国药品管理法》（2020年修订），以下哪类药品不属于“假药”范畴？

A.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符

B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品

C.药品成分的含量不符合国家药品标准

D.变质的药品

2.药品上市许可持有人（MAH）应当建立药品追溯制度，其核心要求是：

A.实现药品从生产到使用的全环节电子记录

B.确保“一物一码、一码同追”

C.每批次药品留存纸质追溯凭证

D.追溯信息仅向药品监管部门开放

3.根据《疫苗管理法》，疫苗上市许可持有人应当建立疫苗电子追溯系统，该系统需与以下哪个平台对接？

A.国家药品监督管理局药品追溯协同服务平台

B.省级药品监管部门自建追溯平台

C.中国疾病预防控制中心信息系统

D.国家公共信用信息中心平台

4.药品经营企业未按照《药品经营质量管理规范》（GSP）开展经营活动，情节严重的，药品监管部门可采取的行政处罚不包括：

A.责令停业整顿

B.吊销《药品经营许可证》

C.处五十万元以上五百万元以下罚款

D.对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并