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医院耗材供货服务方案

第一章项目总览

1.1项目背景

某市第三人民医院（以下简称“医院”）年手术量3.2万台，介入导管室、骨科、普外、口腔等22个科室月消耗高值与低值耗材合计约1.1亿元。原有“科室分散采购+供应商多头配送”模式导致库存积压率18.7%、近效期报废率3.4%、紧急调拨平均耗时4.6小时，且2019—2022年因注册证过期、冷链断链被药监部门行政处罚3次。医院党委2023年第14次常委会决定：通过公开招标遴选一家综合实力强、具备UDI全程追溯系统的第三方企业，建立“集约化供货+SPD智慧库管+临床赋码扫码”一体化服务，合同期三年，目标是将库存周转天数≤25天、近效期报废率≤0.5%、紧急调拨≤30分钟、合规事件0发生。

1.2服务范围

高值耗材：介入类、骨科植入、心脏起搏、人工晶体、吻合器、超声刀头、球囊、导管导丝等；

低值耗材：输液器、注射器、敷料、手套、缝合线、口罩、帽子、试剂比色杯等；

检验试剂：生化、免疫、分子诊断、POCT、微生物培养基；

伴随服务：院内运输、消毒、灭菌、植入物跟台、手术排台预测、不良事件上报、医保编码映射、带量采购政策落地。

1.3合规基准

《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）、《医疗器械使用质量监督管理办法》（国家市场监管总局令第18号）、《医疗卫生机构医疗废物管理办法》（卫医发〔20