全球健康产品紧急使用授权协调机制缺失——基于2024年WHOEUL与各国药监审批时序差异.pdfVIP

全球健康产品紧急使用授权协调机制缺失——基于2024年WHO

EUL与各国药监审批时序差异

全球健康产品紧急使用授权协调机制缺失——基于二零二

四年世界卫生组织紧急使用清单与各国药监审批时序差异

一、摘要与关键词

在应对全球突发公共卫生事件的宏观治理体系中，健康产

品的快速审批与公平分配是维系人类生命安全与健康底线的核

心支柱。本研究聚焦全球健康产品紧急使用授权协调机制的缺

失问题，基于二零二四年世界卫生组织紧急使用清单与全球主

要国家药品监督管理机构的审批时序差异数据，采用定量生存

分析与定性政策文本解构相结合的混合研究方法，系统剖析了

全球医疗产品监管碎片化的现状及其深层制度根源。研究的核

心发现表明，尽管世界卫生组织确立了旨在加速中低收入国家

获取关键医疗物资的紧急使用清单机制，但在二零二四年的实

际运行中，该机制与各国国内的紧急使用授权体系之间存在显

著的时间滞后与标准冲突。发达国家往往依赖其独立的监管审

评能力，在审批时序上显著早于世界卫生组织，而广大发展中

国家由于缺乏监管互认与信