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检验结果可比性管理程序

1目的

对不同检测系统同一检测项目的检验结果进行一致性比对，并对手工检验项目进行人员比对，以评估检验结果的可比性，确保在实验室质量要求范围内。

2范围

适用于检验科用两套及以上检测系统（包括使用同一检测系统的多个分析模块）检测同一项目的内部比对，以及手工检验项目的人员比对。

3职责

3.1技术负责人：负责组织制定实验室内部比对计划，审核比对方案。

3.2各专业组长：负责组织比对计划的实施，审核比对记录。

3.3相关检验人员：负责实验室内部质量控制、仪器设备的维护保养，并完成比对样品的检测和统计分析。

4工作流程

4.1实验室内部比对的管理要求

4.1.1每年由技术负责人召集所有专业组长共同确定需要进行定期比对的检验项目和检测系统，并制定《实验室内部比对计划》。比对计划内容应包括：检测项目、比对仪器、比对试剂、比对人员、比对时间等。

4.1.2设备故障修复后、新批号试剂验收等，可与其他检测系统进行不定期比对。

4.1.3进行比对实验时，严禁编造或修改数据，应保存比对原始结果。

4.1.4比对试验完成后，比对人员应对实验结果进行汇总、分析和评价，并填写比对记录表。

4.2比对时机

4.2.1检测系统启用前，应进行全面的检测系统间可比性验证。

4.2.2常规使用期间，可利用日常工作产生的检验和质控数据，或临床医生反馈的意见，