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检验科不符合的识别和控制程序.docx

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不符合项的识别和控制程序

1目的

有效地识别和控制质量管理体系运行中出现的不符合项，分析其产生的原因，防止再次发生。

2范围

适用于本检验科质量和技术活动中发生的不符合项的控制，包括检验前、检验和检验后过程。

3职责

3.1质量负责人：负责对所发现的不符合项予以确认并判断严重程度，组织科室制定纠正措施，并监督实施。

3.2质量监督员：负责日常工作中不符合项的识别。

3.3内审员：负责在内部审核活动中识别出不符合项。

3.4技术负责人：协助质量负责人、专业组长判断不符合对结果影响的严重程度。

3.5各专业组长：负责对识别出的不符合项采取应急措施。

3.6检验科全体人员：均有在日常工作中识别不符合项的义务。

4工作程序

4.1不符合的识别

4.1.1不符合的检验或活动可发生在质量管理体系运行的不同环节，可用不同的方式识别。主要方式包括日常工作中的质量监督、医护和患者的投诉或意见、质量指标监控、设备校准、试剂耗材检查、室内质控、能力验证和室间比对、信息系统验证、员工的意见、报告和证书的核查、内部审核、管理评审、外部审核等。

4.1.2不符合项描述应明确时间、地点、人物、事件，严格引用客观证据，如具体的检验记录、检验报告、检验方法及具体活动等，在保证可追溯的前提下，应尽可能简洁，严格引用客观证据，不加修饰。