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【2026年】含特殊药品复方制剂法律法规试题(含参考答案)

一、单项选择题（共15题，每题2分，共30分。每题只有1个正确选项）

1.根据《含特殊药品复方制剂管理规定》，下列不属于“含特殊药品复方制剂”范畴的是（）。

A.含麻黄碱类复方制剂（不含含麻黄碱类复方中成药）

B.含可待因复方口服溶液

C.含地芬诺酯复方制剂

D.含对乙酰氨基酚复方感冒药

2.零售企业销售含麻黄碱类复方制剂时，单次销售不得超过（）。

A.2个最小包装

B.3个最小包装

C.5个最小包装

D.10个最小包装

3.批发企业销售含特殊药品复方制剂时，应当核实购买方资质，其中对药品零售企业，需查验并留存（）。

A.《药品生产许可证》复印件

B.《药品经营许可证》复印件

C.《医疗机构执业许可证》复印件

D.《药品经营质量管理规范认证证书》复印件

4.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，含可待因复方口服溶液（12岁以下儿童禁用）的单剂量包装规格不得超过（）。

A.5ml

B.10ml

C.15ml

D.20ml

5.医疗机构使用含特殊药品复方制剂时，处方用量一般不得超过（）日常用量；对于慢性病或某些特殊情况的患者，可适当延长，但医师应当注明理由。

A.3日

B.5日