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2026年医院影像管理办法

一、总则

1.制定依据：为规范医院医学影像全流程管理，保障医疗质量安全，维护患者合法权益，促进影像数据合规利用，依据《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》《中华人民共和国数据安全法》《中华人民共和国个人信息保护法》《医疗机构检查检验结果互认管理办法》《医疗卫生机构网络安全管理办法（2023版）》《医学影像数据产权保护指引（2025版）》等法律法规及规范要求，制定本办法。

2.适用范围：本办法适用于全国各级各类公立、非公立医疗机构，独立设置的第三方医学影像中心、远程影像诊断中心依托医疗机构开展业务的，参照本办法执行。本办法所指医学影像包括放射影像（DR、CT、MRI、DSA等）、超声影像、核医学影像、介入诊疗影像、内镜影像等所有用于临床诊疗的医学影像数据及配套报告。

3.核心原则：医学影像管理遵循“谁采集谁负责、谁存储谁负责、谁调阅谁负责”的责任追溯原则，坚持“患者权益优先、质量安全底线、数据合规利用、成本合理管控”四大核心目标，推动影像采集标准化、诊断同质化、存储安全化、共享高效化。

二、组织架构与职责

建立三级影像管理责任体系，各层级职责明确、溯源可查：

（一）医院影像管理委员会

1.人员构成：由分管医疗的副院长担任主任，成员涵盖放射科、超声科、核医学科、内镜中心、医务科、质控科、信息科、医保科、法务科、网络安全管理部门负责人及医学伦理委员