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新版GSP基础知识培训考核试卷

考试时间：120分钟

总分：100分

一、单项选择题（每题1分，共20分）

2025版GSP规定，企业质量负责人应具备的最低学历及资质要求是（）

A.大学专科以上学历，执业药师资格

B.大学本科以上学历，执业药师资格及3年以上药品经营质量管理工作经历

C.药学中专学历，初级以上专业技术职称

D.高中以上学历，经过药学专业知识培训

新版GSP要求药品仓库温湿度监测系统应具备的核心功能是（）

A.手动记录温湿度数据

B.自动监测、记录、显示、调控及报警

C.仅监测冷藏药品储存环境

D.数据可手动修改以应对检查

企业质量管理体系文件不包括以下哪类（）

A.质量管理制度

B.部门及岗位职责

C.员工薪酬福利制度

D.操作规程类文件

冷库制冷设备需配备的备用电源系统是（）

A.蓄电池应急供电

B.备用发电机组或双回路供电

C.手动发电装置

D.无需备用电源

新版GSP对计算机系统的核心要求是（）

A.支持数据删除和后期补录

B.自动管理资质效期，禁止随意更改数据

C.仅记录药品名称和数量

D.无需与冷链设备联动

从事中药材验收工作的人员应具备的资质是（）

A.中药学专业中专以上学历或中药学中级以上专业技术职称

B.药学专业大专以上学历

C.医学专业本科以上学历

D.高中以上学历并经过培训

企业应当定期