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试剂不合格品管理程序

1.目的

确保不合格品得到识别和控制，防止误用不合格材料、在制品、防止出现不合格成品，防止不合格的再发生。

2.适用范围

本程序适用于从采购材料、外协材料进公司到成品出公司的所有阶段的不合格品的控制以及退回产品的处置。

3.定义/缩略语

3.1不合格品定义：与质量标准不符的物料、中间体、成品等。

4.职责与权限

4.1品质部具有两项主要职责：

4.1.1对不合品的控制职能部门是品质部：对原材料、半成品和成品检验项目的符合性进行评估收集整理相关数据，描述不合格状况并传递相关信息至各相关部门进行处理；

4.1.2负责组织对不合格产生的原因进行调查，确定对不合格品的处理措施