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标识和可追溯性管理程序

1.目的

通过对产品和状态进行标识和控制，防止不同产品的混用，对有追溯性要求的产品实现追溯，保证向顾客交付合格的产品。

2.适用范围

适用于公司生产和保存过程中原材料、中间品、外购品和产品的标识和状态标识控制。

3.定义/缩略语

可追溯性—追溯所考虑对象的历史、应用情况或所处场所的能力。

4.职责与权限

4.1试剂品质部门负责确定产品的可追溯性要求及其实现方式,负责检验状态的标识制作和实施；

4.2生管人员负责产品的编号方法和具体实施；

4.3试剂制造部门负责生产场地、成品、中间品和领出原材料标识的制作和实施；

4.4仓管负责仓库场地、货架、材料标识的制作和实施。

5.