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药品流通行业规范与业务操作手册

第1章药品流通基础规范

1.1药品流通法律与政策

根据《中华人民共和国药品管理法》及相关法规，药品流通活动需遵守国家药品监督管理部门制定的法律法规，包括《药品经营质量管理规范》（GSP）及《药品流通监督管理办法》。2023年国家药监局发布的《药品流通行业发展规划（2021-2025年）》明确提出，药品流通企业需建立完善的质量管理体系，确保药品从生产到终端消费的全过程合规。

《药品经营质量管理规范》（GSP）要求药品经营企业必须具备合法的经营许可证，且药品经营企业需通过药品经营质量管理规范认证（GSP认证）。2022年国家药监局数据显示，全国范围内