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最新药物制剂工考试制剂技术章节练习题库及答案

1.【单选】下列关于《中国药典》2020年版对注射用水的质量要求，表述正确的是

A.电导率≤1.3μS·cm?1（20℃）

B.总有机碳≤0.50mg·L?1

C.细菌内毒素≤0.25EU·mL?1

D.硝酸盐≤0.06μg·mL?1

答案：C

解析：药典规定注射用水细菌内毒素限度为≤0.25EU·mL?1；电导率≤1.1μS·cm?1（20℃），总有机碳≤0.50mg·L?1为纯化水要求；硝酸盐限度为≤0.06mg·L?1而非μg·mL?1。

2.【单选】采用湿法制粒压片时，下列辅料组合中既可作稀释剂又可作崩解剂的是

A.微晶纤维素+羧甲淀粉钠

B.乳糖+低取代羟丙纤维素

C.甘露醇+交联聚维酮

D.磷酸氢钙+预胶化淀粉

答案：B

解析：乳糖为经典稀释剂，低取代羟丙纤维素（LHPC）兼具崩解与黏合双重功能；微晶纤维素本身可压性好但崩解作用有限；甘露醇口感佳但无崩解优势；磷酸氢钙为无机稀释剂，预胶化淀粉主要作黏合剂。

3.【单选】某缓释片采用乙基纤维素水分散体包衣，溶出度试验2h累积释放量应控制在

A.≤15%

B.15%～35%

C.20%～40%

D.25%～45%

答案：B

解析：乙基纤维素膜控