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医疗器械使用管理规范考核试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.医疗器械使用单位购进医疗器械，应当查验供货者的资质和医疗器械的合格证明文件，建立进货查验记录制度。进货查验记录保存期限不得少于医疗器械规定使用期限终止后（）年。

A.1

B.2

C.3

D.5

答案：B

解析：根据《医疗器械使用质量监督管理办法》，进货查验记录保存期限不得少于医疗器械规定使用期限终止后2年；无使用期限规定的，保存期限不得少于5年。所以选B。

2.以下哪种情况不需要对医疗器械进行重新校准或调试？（）

A.医疗器械使用说明书要求定期校准或调试

B.医疗器械出现故障维修后

C.医疗器械外观有轻微划痕

D.医疗器械经过搬运、移动后可能影响准确性

答案：C

解析：医疗器械外观有轻微划痕若不影响其性能和准确性，通常不需要重新校准或调试。而使用说明书要求定期校准或调试、故障维修后以及经过搬运移动可能影响准确性的情况下，都需要重新校准或调试。所以选C。

3.医疗器械使用单位应当建立医疗器械维护维修管理制度，对需要（）的医疗器械，应当按照产品说明书的要求进行。

A.定期检验

B.定期校准

C.定期保养

D.以上都是

答案：D

解析：医疗器械使用单位应按照产品说明书要求，对需要定期检验、校准、保养的医疗器械进行相应操作，这些都属于维护维修管理的范畴。所以选D。