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医疗器械冷链运输贮存管理规范培训试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共20分）

1.医疗器械冷链管理中，贮存环节的温度监测记录应至少保存（）年？

A.3B.5C.10D.产品有效期后1年

2.运输过程中使用的冷藏车，其温度自动监测系统的记录间隔不应超过（）分钟？

A.5B.10C.15D.30

3.对冷链医疗器械进行运输前，需对运输设备进行预冷/预热，预冷/预热的最终温度应符合（）？

A.产品说明书要求B.企业内部标准C.行业平均标准D.不低于0℃

4.冷链验证的周期应为（）？

A.每半年一次B.每年至少一次C.每两年一次D.设备首次使用前验证即可

5.贮存冷链医疗器械的冷库，其温度自动监测点的数量应至少（）？

A.1个B.2个C.3个D.根据库房面积设置，每100㎡至少1个

6.当运输途中发现温度超出规定范围时，应首先（）？

A.继续运输并记录B.立即联系收货方说明情况C.启动应急方案，调整温度并记录D.停止运输，将产品转移至备用冷藏设备

7.冷链医疗器械的收货验收环节，若发现运输温度不符合要求，应（）？

A.直接拒收B.先接收并隔离存放，再评估质量影响C.要求送货方现场重新降温后接收D.记录温度异常但正常入库

8.冷链管理中，用于温度监测的计量器具应（）？

A.