栓剂的基质与附加剂 中药药剂学PPT课件.pptxVIP

一、基质的要求1.室温时具有适宜的硬度，当塞入腔道时不变形、不碎裂。遇体温易软化、熔化或溶解2.对黏膜无刺激性、无毒性、无过敏性3.性质稳定，不因晶形软化而影响栓剂成型4.具有润湿或乳化能力，水值较高5.基质熔点与凝固点的间距不宜过大，油脂性基质的酸价应在0.2以下，皂化价应在200～245之间，碘价低于7，熔点与凝固点之差要小

二、基质的种类栓剂基质主要分为油脂性和水溶性两种（一）油脂性基质油脂性基质天然脂肪酸酯类(可可豆脂、香果脂、乌桕脂）半合成与全合成脂肪酸甘油酯氢化植物油(椰油酯、棕榈油酯、山苍子油酯、硬脂酸丙二醇酯）(氢化棉子油、氢化椰子油等）同质多晶型。具有α、β及γ三种晶型。加热熔化时应缓缓加热升温，待基质熔化至2／3时停止加热，使其逐步熔化，以避免晶体转型而影响栓剂成型

二、基质的种类（二）水溶性基质1.甘油明胶2.PEG类3.硬脂酸聚烃氧（40）酯（聚氧乙烯（40）单硬脂酸酯类、S-40）4.泊洛沙姆

三、基质的附加剂吸收促进剂：非离子型表面活性剂、泡腾剂、其他吸收阻滞剂：用于缓释栓剂，海藻酸、HPMC、蜂蜡等增塑剂：增加脂肪性基质弹性，降低脆性，聚山梨酯-80、甘油等抗氧剂：没食子酸、鞣酸、抗坏血酸等防腐剂：防止水溶性基质腐败变质，苯甲酸钠、三氯叔丁醇等基质附加剂的种类

基质附加剂选择原则根据临床治疗目的选用基质根据药物的理化性质选用基质用于局部