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课题预申报伦理审查申请指南

一、目的

为指导科研项目负责人在课题预申报阶段提交伦理预审查申请，特制定本指南。

二、范围

适用于申报阶段需要出具伦理审查意见的科研课题。

三、规程

1.送审责任者：项目负责人。

2.申请、审查流程：

2.1项目负责人按“送审文件清单”准备审查材料，并通过我院OA下载区—科研科——表单下载—课题预申报伦理审查申请指南—进行伦理审查申请

2.2科研科伦理委员会办公室（下简称“委员会”）接到伦理审查申请后，2个工作日内完成形式审查，如通过形式审查，进入下一步流程。如未通过形式审查，将一次性告知需修改/补充的材料，项目负责人按要求修改/补充好材料后再次提交到委员会进行形式审查，直至通过形式审查。

2.3形式审查通过后，伦理办受理并推选3名主审委员进行申请材料的伦理审查。

2.4主审委员接到伦理审查任务后，3个工作日内完成伦理审查。

2.5伦理办根据主审委员审查结果拟定伦理审查意见，并于审查后2个工作日内，通知项目负责人领取伦理审查审批件，结束伦理审查流程。

3.送审注意事项：

3.1由于伦理审查需按特定程序进行（形式审查-主审委员内容审查-伦理意见审查），请项目负责人提前10个工作日准备好并提交审查材料。