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- 2026-04-13 发布于河南
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受试者签字页
知情同意声明
我已被告知此项研究的目的、背景、过程、风险及获益等情况。我有足够的时间和机会进行提问,问题的答复我很满意。
我也被告知,当我有问题、想反映困难、顾虑、对研究的建议,或想进一步获得信息,或为研究提供帮助时,应当与谁联系。
我知道我可以选择不参加此项研究,或在研究期间的任何时候无需任何理由退出本研究。此外,研究者没有对我使用欺骗、利诱、胁迫等手段强行让我同意参加研究。
我已知道如果我的状况更差了,或者我出现严重的不良反应,或者我的研究医生觉得继续参加研究不符合我的最佳利益,他/她会决定让我退出研究。无需征得我的同意,资助方或者监管机构也可能在研究期间终止研究。如果发生该情况,医生将及时通知我,研究医生也会与我讨论我的其他选择。
我已经阅读这份知情同意书,并且同意参加本研究。
我将得到这份知情同意书的副本,上面包含我和研究者的签名。
受试者签名:日期:
联系电话:
法定代理人签字:日期:
联系电话:
(注:如果受试者无行为能力或限制行为能力时,如纳入精神障碍/意识不清等弱势群体则需法定代理人在以下法定代理人签字处签名)
公平见证人签名:
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