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保健品生产与质量检测手册（执行版）

第1章保健品生产管理规范

1.1产品原料采购与验收

本章规定了保健品生产过程中原料的采购、验收、存储及使用要求，确保原料符合国家食品安全标准及产品技术规范。原料采购需从合法注册的供应商处进行，供应商需提供产品合格证、生产许可证、质量检验报告等文件，并通过质量审核。

原料验收应按照批次进行抽样检验，检验项目包括感官指标、理化指标、微生物指标等，检验结果须符合《食品安全国家标准》（GB28050-2011）及相关行业标准。原料验收应建立电子化记录系统，记录包括采购日期、批次号、供应商信息、检验报告编号、检验结果等，确保可追溯性。原料存储应根据原料性质分类存放，低温储存的原料应置于恒温恒湿仓库，高温储存的原料应置于避光、通风、防潮的环境中。

原料使用前应进行复检，复检项目包括稳定性测试、杂质检测、重金属检测等，确保原料质量稳定。原料使用过程中应建立使用记录，包括使用日期、使用量、使用人、使用目的等，确保原料使用过程可追溯。原料供应商需定期接受质量培训，确保其具备相应的质量意识和操作能力，与供应商签订质量责任书，明确双方质量责任。

1.2生产过程控制与质量监控

本章规定了保健品生产过程中的关键控制点，确保生产过程符合GMP（良好生产规范）要求。生产过程应按照生产工艺规程进行，操作人员需经过培训并持证上岗，确保操作规范。