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药品法规试卷及答案

一、单项选择题（每题2分，共20分）

1.药品生产企业必须具备的资质是？

A.营业执照

B.药品生产许可证

C.税务登记证

D.组织机构代码证

2.药品广告必须经过哪个部门的审核？

A.工商行政管理部门

B.卫生行政管理部门

C.药品监督管理部门

D.食品药品监督管理局

3.药品说明书必须包括的内容是？

A.生产厂家

B.药品成分

C.药品价格

D.药品销售渠道

4.药品批签发制度适用于？

A.所有药品

B.所有处方药

C.所有非处方药

D.进口药品

5.药品不良反应报告制度由哪个部门负责？

A.工商行政管理部门

B.卫生行政管理部门

C.药品监督管理部门

D.食品药品监督