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口服固体制剂项目风险评估报告.docx

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    口服固体制剂项目风险评估报告

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    口服固体制剂项目风险评估报告

    目录

    TOC\o1-9序言 3

    一、安全评价范围、目的及依据 3

    (一)、评价范围 3

    (二)、评价目的 4

    (三)、评价依据 5

    二、安全评价程序与评价方法 7

    (一)、安全评价程序 7

    (二)、划分评价单元 8

    (三)、确定采用的安全评价方法 9

    三、环境评价 11

    (一)、环境评价概述 11

    (二)、评价口服固体制剂项目概况 11

    (三)、环评单位的基本情况 13

    (四)、评价范围及目的 14

    (五)、评价依据 16

    (六)、国家环保法律法规 16

    (七)

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