2026年药学承制《药事管理与法规》模拟卷.docVIP

2026年药学承制《药事管理与法规》模拟卷

姓名：_____?准考证号：_____?得分：______

一、单选题（总共10题，每题2分）

1.根据《药品管理法》，药品生产企业必须具备的条件不包括以下哪一项？

A.具有与药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境

B.具有能够保证药品质量的规章制度

C.具有与药品生产相适应的质量管理机构

D.具有与药品生产相适应的注册资金

2.药品经营企业销售药品时，必须符合以下哪项要求？

A.可以销售处方药和非处方药，无需区分

B.只能销售非处方药，不得销售处方药

C.必须凭医师处方销售处方药

D.可以销售进口药品，无需经过检验

3.根据《药品注册管理办法》，药品注册申请的审批程序不包括以下哪一步？

A.实验室研究

B.临床试验

C.生产验证

D.市场调研

4.药品广告的内容必须真实、合法，不得含有以下哪项内容？

A.药品的功能主治

B.药品的用法用量

C.药品的批准文号

D.药品的禁忌症和不良反应

5.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业发现药品不良反应后，应在多少小时内报告给药品监督管理部门？

A.12小时

B.24小时

C.36小时

D.48小时

6.药品分