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关键工序和特殊过程的验证管理规定.pdfVIP

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  • 2026-04-16 发布于河北
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关键工序和特殊过程的验证管理规定.pdf

    关键工序和特殊过程的验证管理规定

    1.0目的

    当产品实现过程中某些的输出不能后续的监视或测量证实时，公司应提供能证实达到预期

    结果的证明文件,并且具有重现性。

    2.0与验证和确认有关的定义

    验证：验证是通过提供客观证据对规定的要求已得到满足的认定。

    确认：通过提供客观证据对特定的预期用途或应用要求已得到满足的认定。

    关键工序：指对产品质量起决定性作用的工序，如通过加工形成关键、重要特性的工序、加工难

    度大、质量不稳定的工序，

    特殊过程：指对形成的产品是否合格难以通

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