2026年医疗器械召回监管工作监管工作监管工作考试《医疗器械召回监管工作监管工作监管工作》真题试卷.docVIP

2026年医疗器械召回监管工作监管工作监管工作考试《医疗器械召回监管工作监管工作监管工作》真题试卷

姓名：_____?准考证号：_____?得分：______

一、单选题（总共10题，每题2分）

1.医疗器械召回是指医疗器械生产者对已上市销售的存在缺陷的医疗器械采取的措施，以消除或减少风险。以下哪项不属于医疗器械召回的定义范畴？

A.主动召回

B.强制召回

C.修改说明书召回

D.退市召回

2.医疗器械召回的分类中，以下哪项不属于召回的类型？

A.主动召回

B.被动召回

C.强制召回

D.部分召回

3.医疗器械生产者应当建立医疗器械召回制度，明确召回的责任主体。以下哪项不是医疗器械召回的责任主体？

A.医疗器械生产者

B.医疗器械经营企业

C.医疗器械使用单位

D.医疗器械监管机构

4.医疗器械召回的启动条件中，以下哪项不是启动召回的必要条件？

A.医疗器械存在缺陷

B.医疗器械已上市销售

C.医疗器械存在潜在风险

D.医疗器械监管机构要求

5.医疗器械召回的流程中，以下哪项不是召回的必要步骤？

A.召回评估

B.召回实