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生命支持类设备制度

为规范生命支持类设备全生命周期管理，保障设备安全、稳定运行，切实维护患者诊疗安全与临床救治质量，结合医疗机构实际工作场景与行业标准要求，制定本制度。本制度适用于医疗机构内所有生命支持类设备的采购、验收、使用、维护、质量控制、应急管理及报废等全流程管理活动。生命支持类设备定义为直接用于维持或替代患者生命体征（如呼吸、循环、代谢等），或在紧急情况下提供关键生命支持功能的医疗设备，具体包括但不限于：有创/无创呼吸机、多参数监护仪、除颤仪（含自动体外除颤仪AED）、输液泵/注射泵（含胰岛素泵）、血液净化设备（如血液透析机、连续性肾脏替代治疗CRRT设备）、心肺复苏机、体外膜肺氧合（ECMO）设备等。

一、管理组织架构与职责分工

1.1管理领导小组

由分管医疗设备的院领导任组长，成员包括设备管理部门负责人、临床科室主任代表、医学工程技术部门负责人、护理部负责人及质量控制部门负责人。主要职责：

（1）审议生命支持类设备管理年度工作计划与预算；

（2）审批高值、复杂生命支持类设备（如ECMO、高端有创呼吸机）的采购申请；

（3）监督设备管理核心制度执行情况，协调跨部门管理问题；

（4）审定设备安全事件调查报告与改进措施。

1.2设备管理部门

负责设备全生命周期统筹管理，设专职管理员2-3名（根据设备数量动态调整）。具体职责：

（1）制定设备采购技术参数，组织市场调研与供应