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GSP相关知识试卷

考试时间：120分钟满分：100分

一、单项选择题（每题1分，共20分）

《药品经营质量管理规范》（GSP）的最新修订年份是（）

A.2013年B.2023年C.2025年D.2022年

新版GSP中，药品零售企业法定代表人或企业负责人应具备的资质是（）

A.药学中专学历B.执业药师资格

C.医学本科以上学历D.3年以上药品经营经验

冷链药品储存的“冷处”温度范围是（）

A.0℃~10℃B.2℃8℃C.-20℃-10℃D.10℃~30℃

药品经营企业计算机系统数据的保存要求是（）

A.至少3年B.至少5年C.至少10年D.永久保存

GSP认证检查中，严重缺陷项数超过（）将直接判定为不通过

A.1项B.2项C.3项D.5项

新版GSP要求企业建立的质量管理体系不包括（）

A.质量风险管理B.体系内审C.供应商黑名单制度D.验证管理

冷链药品运输过程中，温湿度监测数据的采集间隔要求是（）

A.运输间隔≤10分钟，储存间隔≤30分钟

B.运输间隔≤30分钟，储存间隔≤1小时

C.运输间隔≤1小时，储存间隔≤2小时

D.无强制要求，企业自行设定

药品电子监管码的核心功能是（）

A.防伪标识B.全程追溯C.价格管控D.库存预警

企业委托第三方运输冷链药