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2026年药品经营企业质量负责人岗前培训试题附答案

一、单项选择题（共20题，每题1.5分，共30分）

1.根据《药品经营质量管理规范》（GSP），药品经营企业质量负责人应当具备的最低学历或职称要求是（）。

A.药学专业大专学历

B.药学或相关专业本科学历

C.执业药师资格

D.主管药师以上专业技术职称

2.药品经营企业首营企业审核时，无需索取的资料是（）。

A.加盖企业公章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》复印件

B.加盖企业公章的营业执照复印件

C.企业法定代表人授权书原件

D.企业近3年财务审计报告

3.冷藏药品运输过程中，温度监测的时间间隔不得超过（）。

A.10分钟

B.20分钟

C.30分钟

D.60分钟

4.药品经营企业质量事故分为三级，其中“造成5万元以上10万元以下经济损失”的属于（）。

A.一般质量事故

B.严重质量事故

C.重大质量事故

D.特大质量事故

5.根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，疫苗储存、运输的温度要求是（）。

A.2℃～8℃

B.0℃～4℃

C.8℃～10℃

D.15℃～25℃

6.药品经营企业计算机系统中，质量相关数据的保存期限应至少为（）。

A.药品有效期后1年

B.药品有效期后2年

C.药品有效期后3年

D.永久保存

7.药品验收时，对于同一批号的药品，抽样